摘要:目的研究硝苯地平緩釋片的處方工藝。方法通過(guò)單因素篩選,以釋放度為指標(biāo),評(píng)價(jià)處方因素對(duì)緩釋片釋放行為的影響,通過(guò)相似因子法選擇最優(yōu)處方,并比較自制骨架緩釋片與參比制劑包芯片的體外釋放行為。結(jié)果羥丙甲纖維素的占比對(duì)硝苯地平緩釋片的體外釋放度影響最大,最優(yōu)處方組成為:硝苯地平20mg、羥丙甲纖維素K4M80mg、乳糖24mg、微晶纖維素25mg、硬脂酸鎂1mg,最優(yōu)處方重現(xiàn)性良好。結(jié)論自制制劑與參比制劑在體外四種溶出介質(zhì)中均相似,且與包芯片相比,制備工藝簡(jiǎn)單,易于產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)。
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海峽藥學(xué)雜志, 月刊,本刊重視學(xué)術(shù)導(dǎo)向,堅(jiān)持科學(xué)性、學(xué)術(shù)性、先進(jìn)性、創(chuàng)新性,刊載內(nèi)容涉及的欄目:藥劑、藥理、中藥與天然藥物、藥物檢驗(yàn)與分析、教學(xué)探討、藥物與臨床、藥物不良反應(yīng)、經(jīng)營(yíng)與管理等。于1988年經(jīng)新聞總署批準(zhǔn)的正規(guī)刊物。