添加興奮劑相關(guān)化學(xué)成分的中西藥復(fù)方制劑說明書分析
作者：孫昱; 蕭惠來 國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心; 北京100022
摘要：為了解興奮劑相關(guān)中西藥復(fù)方制劑的含量控制現(xiàn)狀,對添加興奮劑相關(guān)化學(xué)成分的中西藥復(fù)方制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及說明書進(jìn)行了分析。介紹了已被直接添加到中西藥復(fù)方制劑的7種興奮劑相關(guān)化學(xué)成分,梳理了269個(gè)有效批準(zhǔn)文號,共涉及47個(gè)品種。得到的主要結(jié)論為添加興奮劑相關(guān)化學(xué)成分的中西藥復(fù)方制劑,其藥品規(guī)格或說明書中未能完全體現(xiàn)所含化學(xué)藥的含量,存在一定的安全隱患,特別在聯(lián)合用藥時(shí),可能增加不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn),同時(shí)可能導(dǎo)致運(yùn)動(dòng)員誤服興奮劑。建議對中西藥復(fù)方制劑中的化學(xué)藥成分及毒性成分進(jìn)行控制,制定含量范圍,為進(jìn)一步完善質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和說明書提供參考,并充分引起醫(yī)藥行業(yè)對興奮劑相關(guān)問題的重視。
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藥物評價(jià)研究雜志
藥物評價(jià)研究雜志， 月刊，本刊重視學(xué)術(shù)導(dǎo)向，堅(jiān)持科學(xué)性、學(xué)術(shù)性、先進(jìn)性、創(chuàng)新性，刊載內(nèi)容涉及的欄目：TRAIL基因修飾MSCs腫瘤治療專欄、阿加曲班專欄、審評規(guī)范、實(shí)驗(yàn)研究、循證研究、綜述等。于1978年經(jīng)新聞總署批準(zhǔn)的正規(guī)刊物。
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